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省工业和信息化厅关于省人大十三届三次会议第20190391号建议主办意见的函
 【发布时间:2019年08月27日】 【来源:本站原创】 【作者:佚名】

尊敬的陈懿建委员:

您提出的《关于进一步加快推进江西生物医药产业发展的建议》(人大提案第20190391号)已收悉,感谢您对我省生物医药产业发展工作的关心和支持,经我厅认真研究,综合省委组织部、省科技厅、省卫生健康委员会、省药监局协办意见,现对您所提出的建议回复如下:

一、集中资源,营造有利于生物医药产业发展的平台

(一)推动中国(南昌)中医药科创城建设。我省于2017年启动中国(南昌)中医药科创城建设,围绕建设中医药强省的战略目标,突出创新发展主线,强化中医药产业创新发展能力,注重创新为先、特色引领、资源聚合、辐射带动,坚持创新研发与人才集聚协同推进、产业孵化与成果转化深度融合,促进中医药产业与人才、金融、文化有机融合,着力构建融合开放、要素集聚、功能完善的中医药创新综合体,打造国内领先、世界一流的科创城,使之成为中国中医药领域创新资源最密集、创新要素最齐备、创新能力最活跃、创新成果最丰富的地区之一。

(二)推进江西樟树“中国药都”振兴工程实施。我省于2017年启动实施江西樟树“中国药都”振兴工程,紧紧围绕国家中医药发展战略,紧扣省委、省政府加快中医药产业发展决策部署,紧密对接中国(南昌)中医药科创城建设,以振兴“中国药都”为总目标,以创新升级为主线,以中药制造业为引领,全面提升中医药种植、加工、流通等行业水平,大力发展健康保健、文化旅游、医疗服务等新业态,推动总量做大、档次做高、品牌做响,促进中医药信息流、资金流、人才流、技术流的聚集和发展。

(三)培育生物医药类创新平台基地。2017年,我省新增国家级科技企业孵化器6个,众创空间32个,星创天地20个,国家级创新团队2个。2018年,我省新增省级研发平台79个,其中省级重点实验室13个,工程技术研究中心62个,中医领域临床医学研究中心5个。

二、解放思想,营造有利于生物医药产业发展的软环境

(一)深化改革,推动我省医药产业创新发展。2018年12月26日,省委办公厅、省政府办公厅正式印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》。《实施意见》重点突出加强临床试验管理、支持中医药特色产业发展、提高上市药品质量、提升药品创新能力等内容,为我省生物医药产业创新发展营造了良好的政策环境,释放了更多的政策红利,对促进江西省医药产业转型升级,切实保障人民群众用药有效安全具有重要意义。

(二)顶层设计,精准布局生物医药领域关键技术研发。按照国家和我省战略重点,在充分调研的基础上,瞄准医药领域的迫切需求,做好各类省级计划项目的指南设计,通过关键共性技术的支撑引领,带动我省生物医药产业发展,设立“中药现代化”和“新型医疗器械及生物医用材料”专项,围绕中医健康食疗、道地中药材大品种开发,构建完善的产业链条;围绕血液透析、医疗康复、复合生物技术材料等开展相关产品国产化研究。重点支持现代创新药物、经典中方、中药资源保障等技术研究。将生物医药科技创新关键技术研究纳入2018年度省级重大科技专项申报指南。

(三)积极争取,引导外省品种资源转入我省。我省通过积极争取,将原本在国家药品审评中心开展的药品技术转让技术审评授权到省眼见局(该授权国家局只批准全国医药大省和有特色省份,共18个省市),使我省企业申报技术转让更加便捷,有效缩短了审评审批时限。获得授权后,我省积极引导企业面向全国收购独家、特色药品品种,指导企业正确申报和合理、规范开展技术转让研究工作。近三年,我省通过技术转让盘活文号50个,其中外省转入文号19个。有效促进我省品种资源的培育和壮大。

三、创新引领,人才驱动,重点引进和发挥生物医药人才在产业创新中的支撑作用

(一)深入实施创新引领发展战略

一是加快仿制药一致性评价纵深推进。省药监局牵头省工业和信息化厅等四部门出台《关于推进仿制药质量和疗效一致性评价有关事宜的通知》,对通过一致性评价的品种给予支持;组织检验检测、审评认证、药物研究等技术机构提前介入、精准衔接,压缩审评时限。目前我省4个文号通过一致性评价,排名全国靠前。

二是积极组织申报和实施国家及省级科技计划项目。一方面我省紧密结合国家“十三五”社会发展科技创新规划和重点专项安排,在“重大新药创制”、“中医药现代化”等生物医药类重点专项中,积极组织申报和实施。2018年,由江西济民可信集团有限公司牵头承担的“重大新药创制”国家科技重大专项项目“中药口服制剂先进制药与信息化技术融合示范研究”获得国家支持;由江西中医药大学牵头承担的中医药领域的“中医药现代化研究”重点专项“10种传统特色炮制方法的传承、工艺技术创新与工业转化研究”项目获批立项,获得国家支持。另一方面2018年,宜春万申制药机械有限公司和江西浩然生物医药有限公司获省创新驱动“5511”重大研发项目获得国家支持。

三是企业创新意识明显增强,创新投入不断加大。继我省青峰药业在上海张江药谷设立研发公司之后,济民可信集团花重金在张江药谷设立研发基地。青峰药业的恩替卡韦分散片、胶囊“一个品种、两个剂型”率先通过仿制药一致性评价,成为我省首家通过一致性评价的企业;中药经典名方产业化工作稳步推进,目前委托机构开发、企业自主开发的品种共计24个,部分品种已进入物质标准申报阶段;省产中药配方颗粒科研专项取得较好效果,百神药业的中药配方颗粒已经进入省内市场,年销售额达到1.5亿元。

(二)不断加强我省人才队伍建设

一是积极研究提出人才队伍建设政策措施。2018年初,省委组织部会同省工信厅、国家统计局江西调查总队、省社科院等部门组成调研组开展了专题调研,在此基础上,五部门联合出台《关于加强全省生物医药人才队伍建设的若干措施》,提出12条具体举措。去年12月,我省组织召开生物医药产业人才队伍建设联席(扩大)会议,交流经验做法,查找分析问题,研究提出推进我省生物医药人才队伍建设与产业发展深度融合的措施。

二是依托省“双千计划”等人才政策,提高生物医药人才和创新创业团队比重。省“双千计划”是我省省级重大人才工程,主要是引进培养我省急需紧缺高层次人才特别是产业人才和团队。去年,首批省“双千计划”引进类331名入选者中,生物医药产业有32人,占总数的9.9%;27个团队中,生物医药产业有8个,占到总数的30%。通过实施省“双千计划”,为我省生物医药产业引进了一批高层次人才和团队,为生物医药产业转型升级、实现高质量跨越式发展提供了有力的人才支撑。今年我省将启动省“双千计划”新一批引进、培养类项目,在入选人数上仍将继续向生物医药等产业人才倾斜。鉴于中央要求整合优化人才计划,且首批省“双千计划”生物医药产业人才和团队已占相应的比重,因此暂不宜专设“生物医药高层次人才引进和培养计划”。

三是积极建立省级专业培训机制。去年6月,省委组织部会同省工业和信息化厅,依托南昌大学举办全省生物医药总裁MBA研修班,从省内生物医药重点企业中遴选出50名高管,采取请进来、走出去的办法,开展为期一年半的培训。同时,在综合类培训中,注重将生物医药企业纳入培训中来,比如省委组织部会同省国资委在浙江大学举办企业领导人员“推动经济高质量跨越式发展”培训班中,来自江中集团、青峰药业、博雅生物、济民可信等省内生物医药龙头企业的高管参加了培训。

四是注重以乡缘、血缘、亲缘吸引生物医药专家落户江西。每年春节前,我省都会给赣籍“两院院士”寄送慰问信,同时印发通知,要求各市、县采取走访慰问、召开座谈会等形式,加强与生物医药专家在内赣籍在外优秀人才的联系,以乡缘、血缘、亲缘为纽带,吸引优秀赣籍在外人才回赣创新创业。去年以来,我省建设了赣籍在外人才库并已采集入库人才2.4万人,其中生物医药领域有900人左右。

(三)充分发挥和调动我省医疗机构参与积极性

我省每年组织开展省卫生健康委科技计划项目和“星火计划”申报工作,支持在临床医疗等领域的新技术引进、防治技术创新研究和软科学研究,亦支持生物医药相关研究。根据《关于支持设置江西省转化医学研究院的批复》(赣卫科教字〔2019〕12号),我省已支持南昌大学第一附属医院设置江西省转化医学研究院,以促进医疗机构临床项目成果转化和产业化。

六、下一步工作打算。

下一步,我省将持续贯彻落实《江西省“十三五”大健康产业发展规划》要求,推进我省生物医药产业发展。

一是推动创新资源与要素集聚,加快产业发展平台建设。持续推动中国(南昌)中医药科创城建设,推动要素集聚。加强科技、金融、产业项目与科创城的专项对接,加快医药创新资源和要素向科创城集聚;加快推进江西樟树“中国药都”振兴工程实施,加速培育一批大企业、引进一批好项目、做强一批大品种。

二是营造良好的产业发展软环境,支持企业做大做强。密切跟踪2019年重点研发项目指南发布情况,及时组织生物医药有关技术团队申报相关专项;围绕生物医药产业需求精心设计、组织实施一批省级科技项目,突破一批关键核心技术;对重点企业、重点项目、重点品种注册申请和仿制药一致性评价项目,提前介入、全程跟踪提供政策咨询、技术指导等精准帮扶,支持企业做大做强,促进我省生物医药产业高质量发展。

三是推动产业创新体系构建完善,注重高端人才引进。着力提升行业创新能力,以行业骨干企业为依托,加强产学研医联合,充分利用现有国家重点实验室等平台项目,加速形成一批研发成果并实现产业化;鼓励企业和科研院所,面向国内外引进药物研发带头人、工程技术骨干、市场开发人才等高级专业人才。

 

 

 

                               省工业和信息化厅

                                2019年8月21日


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